Отечественная фарминдустрия серьезно продвинулась в импортозамещении за последние годы. На смену воспроизводству дженериков пришли собственные разработки, выпускаемые по полному циклу.
Два пути
В середине 2000-х государство и бизнес в России занялись активным продвижением идеи импортозамещения медицинских препаратов. Их беспокоила зависимость отечественного рынка от зарубежных производителей. Для импортозамещения в 2011 году в России дали страт программе «Фарма-2020». Иностранные препараты занимали тогда 76,5% от российского рынка в денежном выражении и 35,3% — по проданным упаковкам. Это объясняется традиционно высоким спросом среди населения на недорогие «повседневные» препараты.
Главное в лекарстве –– это действующее вещество. Чтобы создать аналог импортному препарату, есть два пути. Первый — это создание дженерика, то есть воспроизведение лекарства с тем же составом, в той же форме. Импортозамещение в России во многом происходит именно благодаря дженерикам. К примеру, компания «Вертекс» была в 2003 году создана именно для выпуска дженериков.
Второй способ – это разработка нового лекарства и выпуск его по полному циклу. Тот же «Вертекс» параллельно работал над инновационными продуктами, не имеющими аналогов, и сейчас производит уже шесть видов таких лекарств.
Крупные отечественные производители лекарств
Фармацевтический холдинг «Биннофарм Групп» основал Владимир Евтушенков (АФК «Система»). Он выпускает по полному циклу до одной пятой продукции. В прошлом году на производственных площадках этой компании разработали и зарегистрировали субстанции для выпуска рецептурных антибиотиков «Линезолид» и «Левофлоксацин», которыми лечат в том числе последствия новой коронавирусной инфекции. Новосибирская компания Renewal начала выпуск L-тироксина для лечения болезней щитовидной железы.
В целом отечественная фарминдустрия за последние годы серьезно продвинулась в развитии своей сырьевой и компонентной базы. Заработали сразу несколько площадок по производству субстанций в Москве, Санкт-Петербурге, Кургане и Братске. В Московской области «Химрар» планирует делать с нуля фармсубстанции и готовые препараты из списка ЖВНЛП. Другая компания –– «ПСК Фарма» –– открывает цеха, где будут создавать активные субстанции для химических препаратов и биотехнологические субстанции для генно-инженерных биологических препаратов.
Перед фармкомпаниями стоит задача обезопасить жителей России от дефицита препаратов в условиях рисков сложностей с поставками как готовых препаратов, так и реагентов. Поэтому особенно важна планомерная работа по увеличению доли лекарств, производимых по полному циклу. Отметим, что «Биннофарм Групп», к созданию которой имеет отношение Владимир Евтушенков, чья биография связана с корпорацией «Система», ежегодно регистрирует две-три субстанции для производства лекарств, в том числе из перечня ЖВНЛП и протоколов лечения последствий ковида.